Dalili za Matumizi (Eleza)
Mikrosferi za EmboliZinakusudiwa kutumika kwa ajili ya kuzuia kasoro za mishipa ya damu (AVM) na uvimbe wa mishipa ya damu, ikiwa ni pamoja na nyuzi za uterasi.
Jina la Kawaida au la Kawaida: Uainishaji wa Microspheres za Emboli za Polinivinyl Alcohol
Jina: Kifaa cha Kuzuia Mishipa ya Damu
Uainishaji: Daraja la II
Jopo: Moyo na mishipa
Maelezo ya Kifaa
Microspheres za Embolic ni microspheres za hidrojeli zinazoweza kugandamizwa zenye umbo la kawaida, uso laini, na ukubwa uliorekebishwa, ambazo huundwa kutokana na marekebisho ya kemikali kwenye vifaa vya polivinyl alcohol (PVA). Microspheres za Embolic zinajumuisha makromer inayotokana na polivinyl alcohol (PVA), na zina uwezo wa kuhimili maji, haziwezi kufyonzwa tena, na zinapatikana katika ukubwa mbalimbali. Suluhisho la uhifadhi ni 0.9% ya myeyusho wa kloridi ya sodiamu. Kiwango cha maji cha microsphere iliyopolimwa kikamilifu ni 91% ~ 94%. Microspheres zinaweza kuvumilia mgandamizo wa 30%.
Microspheres za Embolic hutolewa bila vijidudu na kufungwa kwenye vikombe vya glasi vilivyofungwa.
Microspheres za Embolic zimekusudiwa kutumika kwa ajili ya kuvimbiwa kwa kasoro za mishipa ya damu (AVM) na uvimbe wa mishipa ya damu, ikiwa ni pamoja na nyuzinyuzi za uterasi. Kwa kuzuia usambazaji wa damu kwenye eneo lengwa, uvimbe au kasoro hupungukiwa na virutubisho na hupungua kwa ukubwa.
Microspheres za Embolic zinaweza kutolewa kupitia microcatheters za kawaida katika kiwango cha 1.7-4 Fr. Wakati wa matumizi, Microspheres za Embolic huchanganywa na wakala wa utofautishaji usio wa ionic ili kuunda myeyusho wa kusimamishwa. Microspheres za Embolic zimekusudiwa kwa matumizi moja na hutolewa bila vijidudu na zisizo na pyrogenic. Usanidi wa kifaa cha Embolic Microsphere umeelezewa katika Jedwali 1 na Jedwali 2 hapa chini.
Miongoni mwa safu mbalimbali za ukubwa wa Embolic Microspheres, safu za ukubwa zinazoweza kutumika kwa ajili ya embolization ya uterine fibroid ni 500-700μm, 700-900μm na 900-1200μm.
| Jedwali: Mipangilio ya Kifaa cha Embolic Microspheres | ||||
| Bidhaa Msimbo | Imerekebishwa Ukubwa (µm) | Kiasi | Dalili | |
| Uvimbe wa Mishipa ya Damu/Mshipa wa Damu Makosa | Fibroid ya Uterasi | |||
| B107S103 | 100-300 | Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | No |
| B107S305 | 300-500 | Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | No |
| B107S507 | 500-700 | Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
| B107S709 | 700-900 | Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
| B107S912 | 900-1200 | Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
| B207S103 | 100-300 | Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | No |
| B207S305 | 300-500 | Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | No |
| B207S507 | 500-700 | Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
| B207S709 | 700-900 | Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
| B207S912 | 900-1200 | Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
| Bidhaa Msimbo | Imerekebishwa Ukubwa (µm) | Kiasi | Dalili | |
| Uvimbe wa Mishipa ya Damu/Mshipa wa Damu Makosa | Fibroid ya Uterasi | |||
| U107S103 | 100-300 | Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | No |
| U107S305 | 300-500 | Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | No |
| U107S507 | 500-700 | Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
| U107S709 | 700-900 | Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
| U107S912 | 900-1200 | Mikrosferi 1ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
| U207S103 | 100-300 | Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | No |
| U207S305 | 300-500 | Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | No |
| U207S507 | 500-700 | Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
| U207S709 | 700-900 | Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
| U207S912 | 900-1200 | Mikrosferi 2ml: 7ml 0.9% kloridi ya sodiamu | Ndiyo | Ndiyo |
Muda wa chapisho: Februari-27-2024








